Toxina Botulínica

Piel Lisa Sin Arrugas

¿En que consiste el tratamiento de Toxina Botulínica?

El tratamiento es rápido y seguro, no requiere ningún tipo de anestesia y se realiza en una única sesión con una duración aproximada de 20 minutos, efectos rápidos y resultados naturales.

Consiste en administrar pequeñas dosis de Toxina Botulínica mediante microinyecciones, inyecciones tan finas que hacen que el tratamiento sea practicamente indoloro a la hora de aplicar las infiltraciones.

El objetivo es relajar el músculo, bloqueando así los impulsos nerviosos que conllevan las contracciones musculares que producen las arrugas en la piel. Al provocar que los músculos no se contraigan y por tanto su neutralización temporal, las arrugas de la zona tratada dependiendo de las características particulares desaparecen o se atenuan siendo casi inapreciables.

Al finalizar la sesión de infiltración, el paciente puede reincorporarse rapidamente a sus actividades habituales El paciente puede incorporarse a su vida normal de inmediato, sólo se recomienda no tumbarse durante las 4 primeras horas después de su aplicación y no frotarse ni masajearse la zona.

Efectos del tratamiento facial con Toxina Botulínica

Los efectos se perciben en la primera semana después de su aplicación.

El tratamiento inhibe la acetilcolina de la terminación nerviosa y relaja los músculos, consiguiendo que no se contraigan. Con el paso del tiempo (a los 4 ó 6 meses), las terminaciones nerviosas se regeneran y se recupera la función muscular completa.

Es un tratamiento rápido que no necesita anestesia ni preparación previa. No solo se recomienda para la eliminaciín y atenuación de arrugas ya existentes si no como método para retrasar la aparición de arrugas, que se producen debido a la gesticulación.

NOTA INFORMATIVA

TOXINA BOTULÍNICA (BOTOX ®, DYSPORT®, NEUROBLOC®, VISTABEL®): RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES POR DISEMINACIÓN DE LA TOXINA.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad en relación con los medicamentos que contienen toxina botulínica y la aparición de reacciones adversas graves relacionadas con la diseminación de la toxina botulínica a lugares distantes del lugar de administración.

La toxina botulínica es una neurotoxina, elaborada por la bacteria Clostridium botulinum, que actúa impidiendo la liberación de acetilcolina en las uniones neuromusculares o en otras uniones colinérgicas y produce una denervación parcial revesible de los músculos donde se inyectan o de las glándulas eerinas.

Existen cuatro medicamentos autorizados en España con toxina botulínica, Botox®, Dysport®, NeuroBloc® y Vistabel®. NeuroBloc® sólo está indicado para el tratamiento de la distonía cervical (tortícolis). Vistabel®, sólo está indicado para uso en estética (para el tratamiento de las arrugas del entrecejo). Botox ® y Dysport®, están indicados en adultos para el tratamiento de blefarospasmo, espasmo hemifacial, tortícolis espasmódica , en pacientes que han sufrido un accidente vascular cerebral (ictus) para la espasticidad del brazo y de la pierna (Dysport®) o de la muñeca y de la mano (Botox®) y para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral. Botox® además está autorizado para ser utilizado en el tratamiento de la hiperhidrosis primaria severa y persistente de la axila.

El grupo de trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) han revisado los datos disponibles sobre el riesgo de aparición de efectos adversos graves debidos a la diseminación de la toxina botulínica. Se han notificado casos graves de debilidad muscular, disfagia o neumonía por aspiración, supuestamente relacionados con la diseminación de la toxina botulínica tras el uso de medicamentos que la contienen. Algunos casos tuvieron un desenlace mortal. Hasta el momento en el Sistema Español de Famacovigilancia se han recibido 12 notificaciones de casos graves relacionados con medicamentos que contienen toxina botulínica. Ocho de estos pacientes tuvieron uno o varios de los siguientes síntomas relacionados con la diseminación de la toxina: disfagia (5), debilidad muscular (6) y neumonía (2). Del total de casos graves seis ocurrieron en niños menos de 13 años, uno de ellos tuvo un desenlace mortal.

Los pacientes con trastornos neurológicos subyacentes o con dificultades para deglutir presentan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones adversas, por lo que en estos pacientes solo debería administrarse toxina botulínica después e una cuidadosa valoración del balance beneficio/riesgo en cada caso individual, prestando especial atención a la vigilancia de estos pacientes tras la administración. Se extremarán las precauciones en pacientes con antecedentes de disfagia o aspiración. En caso de utilizarse para la indicación estética (Vistabel®), no se recomienda su administración en pacientes con estos antecedentes.

Tomando como base las recomendaciones del PhVWP, la AEMPS, de forma coordinada con otras Agencias Reguladoras Europeas, desea recomendar a los profesionales sanitarios los siguientes aspectos:

-Los medicamentos a base de toxina botulínica sólo deben ser administrados por médicos con la experiencia suficiente, incluyendo el uso del equipo necesario.
-Debe informarse a los pacientes o a sus cuidadores sobre el riesgo de diseminación de la toxina y advertirles que soliciten asistencia médica de inmediato si aparecen trastornos respiratorios, del habla o de la deglución.
-Las unidades de toxina botulínica no son intercambiables entre los distingos medicamentos.
-Deben seguirse las técnicas de administración recomendadas y las instrucciones posológicas específicas de cada medicamento e indicación (incluida la recomendación de usar la dosis mínima eficaz y la de ajustarla teniendo en cuenta las necesidades individuales).

Se puede obtener información más detallada en las fichas técnicas actualizadas de: Botox ®, Dysport®, NeuroBloc®, y Vistabel®. Todas ellas se podrán consultar en la página web de la AEMPS (www.agemed.es).

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia Correspondiente.

El subdirector general de medicamentos de uso humano
Ministerio de Sanidad y Consumo
Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios
Fdo: Emilio Vargas Castrillón